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国药准字H10910054 (国家药品监督管理局) (国家食品药品监督管理总局)
天津华津制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:甲磺酸双氢麦角毒碱片
英文名称:Co-dergocrine Mesylate Tablets
拼音全码:JiaHuangSuanShuangQingMaiJiaoDuJianPian
【主要成份】甲磺酸双氢麦角毒碱。
【成 份】化学名:甲磺酸双氢-α-麦角开碱
【性 状】本品为白色片。
【功能主治】主要用于改善与老年有关的精神退化的症状和体症。急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。轻中度血管性痴呆。
【规格型号】1mg*50片
【用法用量】口服。一次1~2mg,一日3~6mg;饭前服,疗程遵医嘱。
【不良反应】恶心,胃部不适,面部潮红,鼻塞等。
【禁 忌】
1.对本品有过敏者禁用。
2.严重心脏病患者,特别是伴有心动徐缓者禁用。
【注意事项】低血压,心肌梗死,肾功能减退者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用。
【药物相互作用】 1.与环孢霉素合用时,将改变环孢霉素的药代动力学。 2.多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时,可诱导周围血管痉挛,特别是肢体远端血管收缩。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为3种麦角碱的双氢衍生物的等量混合物,有较强的α受体阻断作用,还有中枢交感神经阻断作用,使血管扩张,降低血压,心率变慢,心肌兴奋性降低;抑制体温调节中枢而抑制因寒冷引起的反射性血管收缩。
【药代动力学】口服甲磺酸双氢麦角碱后,吸收量达25%,在0.5~1.5小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应,生物利用度在5~12%之间,分布量为1100L(约16L/Kg),血浆蛋白结合率为81%。消除为双相:即1.5~2.5小时的短半衰期(α-相)和13~15小时的长半衰期(β-相)。甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%,而原型药物不到1%。全部清除率约为1800ml/min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量,因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
【包 装】50片/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H10910054
【生产企业】天津华津制药有限公司
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