【产品名称】依托考昔片(安康信-美国)
【产品规格】120mg*5片
【药品成份】依托考昔
【药品性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后本品为淡绿色片。
【功能主治】本品适用于治疗急性痛风性关节炎。
【用法用量】本品用于口服，可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎-推荐剂量为120毫克，每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期，最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此，上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见注意事项）老年人、性别、种族-老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。肝功能不全-轻度肝功能不全患者（ChildPugh评分5-6），本品使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者（ChildPugh评分7-9），应当减量，不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者（ChildPugh评分>9），目前尚无临床或药代动力学资料。
【不良反应】尚不明确
【注意事项】伴有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者必须慎用本品。本品不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治疗。当依托考昔、其他选择性环氧化酶-2抑制剂和非甾体抗炎药与阿司匹林（即使是最低剂量）合用时，发生胃肠道不良事件（胃肠道溃疡或其他胃肠道并发症）的危险性增高。 对晚期肾脏疾病患者，不推荐用本品治疗。肌酐清除率<30mL/min的患者应用本品的临床经验非常有限。如必须用本品开始治疗这些患者，建议密切监测患者的肾功能。 在肾脏灌注受损时，使用本品可导致前列腺素生成减少，损害肾功能。对这种反应敏感的患者包括已患有明显肾功能不全、失代偿性心衰或肝硬化的患者。对这些患者应考虑监测肾功能，停用本品后，可望恢复到治疗前状态。对明显脱水的患者，应当谨慎使用本品。建议在开始用本品治疗前进行补液。原患有水肿、高血压或心衰的患者使用本品时，应考虑到体液潴留、水肿或高血压的可能性。因此使用本品治疗时，要密切注意血压监测。如果血压明显升高，须考虑其他治疗。
【批准文号】注册证号J20130158
【生产企业】Merck Sharp&Dohme Australia Pty Ltd