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¥ 96.00
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国药准字H20060454 (国家药品监督管理局) (国家食品药品监督管理总局)
正大天晴药业集团股份有限公司
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原价 ¥495.00
¥ 75.00
¥ 83.00
¥ 210.00
天晴速乐 噻托溴铵粉雾剂 18μg(以噻托铵计)*30粒/盒(配一个粉雾剂给药器具)
¥ 248.00
【RX】凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 75mg*12片
¥ 35.00
可尔生 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 2g:75mg*12袋/盒
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【商品名】天晴速乐
【通用名】噻托溴铵粉雾剂
【成份】本品主要成份为噻托溴铵。辅料:乳糖。
【性状】本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。
【用法用量】一次1粒,一日1次
【适应症】 适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【不良反应】 a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。详见说明书
【禁忌】噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
【警告】 1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗,即抢救治疗药物。 2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。 3、与其它抗胆碱能药物一样,对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。 4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于噻托溴铵来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。
【儿童用药】尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
【老年用药】老年患者可以按推荐剂量使用本品。
【药物相互作用】 1.尽管未进行过正式的药物相互作用研究,但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应,这些药物包括拟交感神经作用的支气管扩张剂、甲基黄嘌呤与口服或吸入性甾体类药物等,为通常用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。 2.噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未进行过研究,因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。
【药物过量】高剂量的噻托溴铵可引起抗胆碱能的症状和体征。然而,健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱能不良作用。另外,健康志愿者每日一次吸入170微克噻托溴铵,用药7天,除口干,未见其它相关不良反应。
【药理毒性】1、药理作用噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物,它对五种胆碱受体(M1-M5)具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。详见说明书
【药代动力学】1.概述噻托溴铵是非手性四价铵化合物,在水中少量溶解。噻托溴铵以干粉吸入给药。一般采用吸入途径给药时,大部分药物沉积在胃肠道,只有少量药物到达靶器官肺。详见说明书
【规格】18μg*10粒/盒
【生产厂商】正大天晴药业集团股份有限公司
【储存条件】常温
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