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¥ 130.80
¥ 109.00
H20150683 (国家药品监督管理局) (国家食品药品监督管理总局)
葛兰素Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)
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套餐价 ¥300.00
原价 ¥495.00
¥ 109.00
¥ 168.00
¥ 109.00
【商品名】特威凯
【通用名】多替拉韦钠片
【成份】化学名称:(4R,12aS)-9-{[(2,4-二氟苯基)甲基]氨甲酰基}-4-甲基-6,8-二氧代 -3,4,6,8,12,12a-六氢-2H-吡啶并[1’,2’:4,5]吡嗪[2,1-b][1,3] 噁嗪-7-烯醇钠
分子式:C20H18F2N3NaO5
分子量: 441.36 辅料:D-甘露醇,微晶纤维素,聚维酮,羧甲淀粉钠,硬脂富马酸钠等。
【性状】本品为黄色双面凸起的圆形片,一面刻有“SVS72”,另一面可有“50”字样。
【用法用量】1片/次 1次/日
【适应症】本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
【禁忌】禁止多替拉伟与吡西卡尼联合使用。
已知对多替拉伟或对本品的任何成份过敏者禁用。
【警告】特别关注的整合酶类耐药 存在整合酶类耐药的情况下,决定使用多替拉韦时,应考虑在病毒株中突变的 G140A/C/S、E138A/K/T、L74I发生Q148 >2继发突变时,多替拉韦的活性大幅下降(参见[药理毒理]- 药效学)。存在整合酶类耐药的情况下,本品的有效程度尚未明确。 超敏反应 使用整合酶抑制剂,包括多替拉韦,曾报告过超敏反应,特征是皮疹、全身性表 现,有时存在器官功能障碍,包括肝损伤。如出现超敏反应的体征或症状(包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、发热、全身不适、疲乏、肌肉或关节疼痛、水疱、口腔病变、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜酸性粒细胞增多、血管性水肿),应停止使用本品或其他可疑药物。其余详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育力
尚无关于多替拉韦对男性或女性生育力影响的数据。动物研究显示多替拉韦对雄 性或雌性动物的生育力没有影响(见[药理毒理})。 妊娠 尚未在孕妇中开展充分、严格对照的多替拉韦研究。多替拉韦对人妊娠的影响尚 不清楚。动物生殖毒性研究显示多替拉韦可穿过胎盘。动物研究未提示生殖毒性方面的直接或间接有害效应(见[药理毒理])。只有在预期益处大于对胎儿的风险时方可在妊娠期使用多替拉韦(见[药理毒理])。其余详见说明书。
【儿童用药】尚未确定本品在12岁以下或体重低于40 kg的儿童中的安全性和有效性。存在整合 酶抑制剂耐药的情况下,可用于推荐本品在儿童和青少年中的剂量的数据尚不充足。目前所得的数据见[不良反应]、[药理毒理]-药效学、[药代动力学],但未给出推荐剂量
【老年用药】65岁及65岁以上的患者中本品的用药数据有限。尚无证据证实老年患者所需剂量 与年轻成人患者不同(见[药代动力学])。
【药代动力学】儿童药代动力学参数(n=10)? 年龄/体重? 多替拉韦?剂量? 多替拉韦的药代动力学参数估计值? 几何均值(CV%)? AUC(0-24)?g.hr/mL? Cmax??g/mL? C24??g/mL?12?至<18?岁???40?kg?a? 50?mg,每日一次a?其余详见说明书
【规格】50mg*30片/瓶
【生产厂商】Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations)
【储存条件】常温
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