【药品名称】
商品名称：诺仕帕
通用名称：盐酸屈他维林片
英文名称：Drotaverine Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份为：盐酸屈他维林
【性状】本品为黄色片。
【适应症】
1.胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。
2.胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。
3.肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。
4.子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
【规格】40mg（以C24H31NO4·HCl计）
【用法用量】
成人每日口服3-6片，每次1-2片；
1至6岁儿童每日2-3片，每次1/2-1片；
6岁以上儿童每日2-5片，每次1片；
【不良反应】
临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%t<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1%；十分罕见:<0.01%）和系统器官描述如下：
胃肠道系统：罕见：恶心，便秘。
神经系统：罕见：头痛，眩晕和失眠。
心血管系统：罕见：心悸和低血压。
免疫系统：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。
【禁忌】对以下患者禁用：对活性成份或任何其他成份过敏者；严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者；严重的心功能不全的患者（低输出综合症）；1岁以下的儿童。
【注意事项】
血压过低的患者使用本品需要特别注意。
由于片剂中所含乳糖，会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此，对于患有罕见的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者，不宜服用本品。
未对儿童使用本品进行评价，因此儿童使用应注意。（参见【用法用量】）如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物试验并没有表明存在直接或间接的有害影响（见【药理毒理】部分），但孕妇使用仍须慎重。目前缺乏关于动物乳汁中是否分泌本品的研究，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】本品禁用于1岁以下儿童。由于未对儿童使用本品进行评价，因此对1岁以上的儿童使用需慎重。
【老年用药】目前无有关老年服用本品的特殊注意事项。
【药物相互作用】磷酸二酯酶抑制剂（如罂粟碱）能减弱左旋多巴的抗震颤麻痹作用。因此，当本品与左旋多巴合并使用时，可能会加重强直和震颤。
【药物过量】如果本品服用过量，应严密监测患者，并给予对症和支持治疗。
【药理作用】本品为异喹啉类衍生物，是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶，增加细胞内环磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白轻链肌酶，使平滑肌舒张，从而解除痉挛，其作用不影响植物神经系统。
毒理研究：本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。
【药代动力学】据文献报道，盐酸屈他维林片口服吸收迅速、完全。健康志愿者单次口服本品80mg，1-3小时可达血药浓度峰值，血药峰浓度约6.12ng/ml。本品与人体血浆蛋白高度结合（95-98%）。药物吸收后分布迅速，主要分布于中枢神经系统、心肌、肾上腺、肾和肺。主要排泄途径为尿与粪便。
【贮藏】避光，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】硬双铝泡罩包装，10片/板，每盒20片。
【有效期】36个月
【执行标准】WS-（X-073）-2011Z
【批准文号】国药准字H20020296
【生产企业】赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司