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国药准字H43021825 (国家药品监督管理局) (国家食品药品监督管理总局)
湖南千金湘江药业股份有限公司
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【药品名称】阿魏酸哌嗪片
【成份】本品活性成分为阿魏酸哌嗪。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】1 药理 本品具有抗凝,抗血小板聚集,扩张微血管,增加冠脉流量,解除血管痉挛的作用。
2 毒理 急性毒性实验结果表明:一级昆明种小鼠口服LD50为:3580.1±251.7mg/kg,可信限为95%,长期毒性研究结果表明:通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300 mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用,生殖毒性研究表明:经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究结果表明:通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98,TA100 的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。
【适应症】用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
【禁忌症】对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。
【不良反应】尚未发现有关报道。
【注意事项】本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。
【用法与用量】口服。 一次100~200mg(2~4片), 一日3次。
【规格】50mg*50片
【批准文号】国药准字H43021825
【有效期】两年。
【贮存】遮光,密封保存。
【生产厂家】湖南千金湘江药业股份有限公司
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